基于质量标志物(Q-Marker)"量效转换"的药材质量快速整合评价研究

• 作者: 白钢 田璐 丛龙飞 卢玉杰 张凯雪 姜民 侯媛媛 杨志刚 张铁军 刘昌孝
• 来源期刊: 中草药
• 关键词: 质量标志物 量效转换 质量综合评价指数 科学监管 当归 血小板聚集 NO 抗炎 抗纤维化 核转录因子-κB Smad3 阿魏酸 绿原酸 洋川芎内酯I 欧当归内酯A Z-藁本内酯
• 年，卷（期）: 2021,（9）
• 所属期刊栏目: 专论|Special Topic
• 页码范围: 2527-2533
• 页数: 7页
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2021.09.003

摘要

目的 针对中药复杂的质量属性提出基于质量标志物(quality markers,Q-Marker)的"量效转换"概念,通过多项生物效价的多元整合分析,建立一种药材功效的综合评价方法.方法 以当归为例选取药材中具有抗血小板聚集、Ca2+拮抗舒张血管、抑制NO活性释放以及具有抗炎、抗纤维化作用的抑制核转录因子κB(nuclear factor-κB,NF-κB)和Smad3蛋白(drosophila mothers against decapentaplegic protein-3)的关键药效成分作为Q-Marker,分别建立其含量与对应功效之间的多元量效关系函数.以药材不同生物效价的预测值(yi)与其多批次均值((y)i)之间的偏离度(KBio)表示其功效之间的差异.同时引入权重分配系数(Wi)对各生物效价的权重进行优化,并通过质量综合评价指数(Fq)公式(Fq =ΣKBio)对上述指标进行整合.结果 利用近红外光谱技术分别检测了 500批次当归药材中阿魏酸、绿原酸、洋川芎内酯I、欧当归内酯A和Z-藁本内酯等Q-Marker的含量(xi),通过其含量变化分别预测出其抗血小板聚集与Ca2+、NO、NF-κB和Smad3拮抗活性(yi).并通过限定Fq值的正态分布的置信区间,筛选出功效相对稳定的药材.结论 确立了一种基于Q-Marker的"量效转换"关系预测当归活血补血的功效的综合评价方法.基于数据分析和近红外光谱快速检测技术,为筛选品质稳定的药材提供了一种新的科学监管模式.