直肠手术前机械肠道准备加口服抗生素对比单独机械肠道准备(MOBILE2):一项多中心、双盲、随机对照试验研究方案

• 作者: 厉琳杰 孙凌宇
• 来源期刊: 结直肠肛门外科
• 学科: 医学
• 年，卷（期）: 2022,（5）
• 所属期刊栏目: 海外采风
• 页码范围: 497
• 页数: 1页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19668/j.cnki.issn1674-0491.2021.05.019

摘要

背景：机械肠道准备（MBP）被广泛应用于直肠手术前。基于回顾性研究数据，诸多指南推荐机械肠道准备加口服抗生素（MOABP）以减少术后并发症，特别是手术部位感染（SSIs）。本研究的主要目的是查验MOABP是否能减少直肠手术的并发症。 方法：研究分为MOABP组（MBP加口服抗生素）和MBP组（MBP加口服安慰剂）。MBP具体操作：所有患者于手术前2天的15:00开始饮用2L聚乙二醇（PEG）和1L液体进行MBP，且在手术前1天的15:00之前须完成MBP。其中MOABP组患者于术前1天的15:00和23:00分别口服1g新霉素和1g甲硝唑，MBP组患者在对应的时间点分别口服安慰剂。患者在手术前约1h预防性静脉使用抗生素（头孢呋辛1.5g，甲硝唑500mg）。如果手术超过3h，则重复静脉使用抗生素。研究重点：主要结果是术后30天内的综合并发症指数。次要结果是术后30天内的SSIs、吻合口裂开的数量和分类、住院时间、术后90天内的死亡率以及需要接受辅助治疗的患者人数。第三结果是5年总生存期、5年疾病特异性生存期、5年无复发生存期和手术前后1年的生活质量差异。此外，还分析了结肠黏膜中的微生物群差异。