药用聚酯瓶中乙醛测定方法分析与优化

• 作者: 王丹丹 程磊 俞辉
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 关键词: 顶空气相色谱法 药用聚酯瓶 乙醛含量 测定 标准提高
• 年，卷（期）: 2021,（5）
• 所属期刊栏目: 标准研讨|Standard Deliberation
• 页码范围: 893-898
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.16155/j.0254-1793.2021.05.18

摘要

目的:分析药用聚酯(PET)瓶中乙醛测定法现状,并对其进行标准提高.方法:采用优化后的HS--GC法测定药用PET瓶中乙醛残留量.顶空平衡温度40℃,定量环温度50℃,传输线温度60℃,对照品顶空平衡时间30min,样品顶空平衡时间8h,进样体积1mL;色谱柱HP-INNOWax(30 m×0.320 mm×0.25 μm),柱温50℃,进样口温度200℃,检测器温度250℃,载气氮气,柱流量1.5 mL· min-1,分流比30∶1.结果:采用优化后的乙醛测定方法,乙醛对照品进样量在0.2～3.0 μg范围内呈良好线性关系,r=0.9996;高、中、低加样回收率分别为98.6％、106.3％和100.4％.优化前后乙醛测定法测得乙醛含量结果无显著性差异.结论:优化提高后的乙醛测定法能快速、准确地测定药用PET瓶中乙醛含量,该研究为乙醛测定法的标准提高以及药用PET瓶的质量控制提供指导意义.