盐酸萘甲唑啉滴鼻液质量评价

• 作者: 李苗 童颖 乔戈 杨园 聂小春
• 来源期刊: 医药导报
• 关键词: 盐酸萘甲唑啉滴鼻液 质量评价 国家计划抽验
• 年，卷（期）: 2021,（3）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 369-373
• 页数: 5页
• 分类号: R917|R927.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2021.03.016

摘要

目的 考察盐酸萘甲唑啉滴鼻液的质量现状.方法 对10家企业生产的262批盐酸萘甲唑啉滴鼻液按法定质量标准进行检验,同时进行有关物质等探索性研究;对法定检验及探索性研究结果进行统计分析,综合评价盐酸萘甲唑啉滴鼻液质量情况.结果 262批样品法定检验合格率95.4％,不合格样品12批;探索性研究结果显示,12批样品有关物质含量较高,54批样品抑菌剂含量偏高.结论 盐酸萘甲唑啉滴鼻液整体质量状况不容乐观.