盐酸帕罗西汀固体分散体口崩片处方优化

• 作者: 王文宝 杨俊涛 郭留成 任京力 段少峰
• 来源期刊: 医药导报
• 关键词: 帕罗西汀 盐酸 口崩片 模糊综合评价 正交设计
• 年，卷（期）: 2021,（3）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 374-378
• 页数: 5页
• 分类号: R971.4|R927.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2021.03.017

摘要

目的 研究盐酸帕罗西汀口崩片最优处方工艺.方法 采用单因素实验法,以休止角、崩解时间为指标对崩解剂、填充剂、润滑剂进行考察,并对矫味剂和片剂硬度进行选择,使用模糊综合评价法联合正交实验设计,以口感(酸甜度)、质感(沙砾感度)和崩解时间作为评定指标,对崩解剂交联聚维酮(PVPP)、填充剂微晶纤维素(MCC)和甘露醇用量进行优化.结果 盐酸帕罗西汀口崩片最优处方为PVPP 13％,MCC 32％,甘露醇38％,阿斯巴甜1％,柠檬酸2％,硬脂酸镁0.7％.结论 该处方工艺合理,质量稳定.