应用生物指示剂验证蒸汽灭菌器的灭菌效果

• 作者: 陈世鹏 董炎超
• 来源期刊: 流程工业
• 年，卷（期）: 2021,（7）
• 所属期刊栏目: 实验室与研发
• 页码范围: 51-53
• 页数: 3页
• 语种: 中文

摘要

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中将验证定义为:证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动[1].并提到企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态[1].