PD-1抑制剂联合化疗在Ⅲ期非小细胞肺癌术前新辅助治疗中的随机对照研究

• 作者: 白悦 孙大强 张逊 朱公建 郎丽丽 曹群
• 来源期刊: 中国胸心血管外科临床杂志
• 关键词: 非小细胞肺癌 术前新辅助治疗 PD-1抑制剂 疗效 安全性
• 年，卷（期）: 2021,（8）
• 所属期刊栏目: 普胸外科|General Thoracic Surgery
• 页码范围: 963-971
• 页数: 9页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7507/1007-4848.202012106

摘要

目的 评价程序性细胞死亡受体1 (PD-1)抑制剂联合化疗在Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)术前新辅助治疗中的有效性和安全性.方法 纳入2019年6月至2020年10月在我院行术前新辅助治疗的68例Ⅲ期NSCLC患者.根据随机数字表法将患者分为两组:对照组34例,男19例、女15例,年龄(59.41±4.77)岁;观察组34例,男21例、女13例,年龄(61.15±6.24)岁.对照组采用注射用白蛋白结合型紫杉醇+顺铂,观察组在对照组基础上加用卡瑞利珠单抗,所有患者均行2周期术前新辅助治疗.比较两组患者的影像学临床疗效、T淋巴细胞亚群、药物毒副反应、手术切除率、主要病理缓解(MPR)、完全病理缓解(pCR)和术后并发症,同时分析影响MPR的因素.结果 观察组影像学临床疗效:客观缓解率(ORR,70.6％)优于对照组(38.2％),差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组治疗后CD3+细胞阳性率、CD4+细胞阳性率、CD8+细胞阳性率和CD4+/CD8+细胞比值高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组药物毒副反应在反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)/皮疹、甲状腺功能异常、心肌酶异常方面高于对照组,差异均有统计学意义(p＜0.05).手术患者中观察组的MPR (66.7％)和pCR (51.9％)高于对照组的MPR (19.2％)和pCR(7.7％),差异均有统计学意义(P＜0.05);观察组的电视辅助胸腔镜手术(VATS,55.6％)比例高于对照组(19.2％),差异有统计学意义(P＜0.05);两组患者在手术切除率和术后并发症方面差异均无统计学意义(P＞0.05).单因素分析结果显示美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分、病理类型、新辅助治疗方案和手术切除方式与MPR相关(P＜0.05).二元logistic回归分析结果显示ECOG评分和新辅助治疗方案是影响MPR的独立危险因素(P＜0.05).结论 PD-1抑制剂联合化疗在Ⅲ期NSCLC患者术前新辅助治疗中的临床疗效确切,可明显提高患者MPR、pCR和细胞免疫功能,但免疫治疗药物引起的毒副反应需引起重视.