筋骨痛消丸HPLC指纹图谱的建立及其中7个成分的含量测定

• 作者: 孙实 王一方 赵新杰 王昭 张丽 王丹丹 武爱玲 吴晓龙
• 来源期刊: 中国药房
• 关键词: 筋骨痛消丸 指纹图谱 含量测定 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2021,（10）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 1235-1240
• 页数: 6页
• 分类号: R284
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.10.13

摘要

目的:建立筋骨痛消丸的指纹图谱,并测定其中7个成分的含量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC),以Cosmosil 5C18-MS-Ⅱ为色谱柱,以乙腈-0.02％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立10批筋骨痛消丸的HPLC指纹图谱并进行相似度评价,通过与混合对照品比对指认共有峰;采用同一HPLC法测定所指认共有峰对应成分的含量.结果:10批筋骨痛消丸样品中共确定共有峰20个,与对照指纹图谱的相似度均不低于0.980.通过与混合对照品比对,指认化学成分7个,分别为马钱苷酸、龙胆苦苷、芍药苷、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA.上述7个成分检测质量浓度的线性范围分别为4.509～45.090、15.090～150.900、14.985～149.850、14.982～149.820、2.967～29.670、1.944～19.440、3.094～30.940μg/mL(r均大于0.999),检测限分别为0.0601、0.1610、0.3996、0.1598、0.0316、0.0518、0.0825μg/mL,定量限分别为0.2004、0.5030、0.9990、0.3995、0.0791、0.2592、0.4126μg/mL;精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于3.0％(n=6);平均加样回收率为98.81％～100.28％,RSD为0.20％～1.21％(n=6).10批样品中上述成分的含量分别为0.4410～0.9694、3.2834～4.7334、1.9477～3.6749、1.3366～2.2709、0.2932～0.3721、0.1902～0.2939、0.3528～0.5188 mg/g.结论:本研究成功建立了筋骨痛消丸的HPLC指纹图谱和含量测定方法,可用于其质量控制.