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临床意义与统计学意义结合的临床试验结果分类方法及评价研究
临床意义与统计学意义结合的临床试验结果分类方法及评价研究
作者:
王杨
郎欣月
朱熠冰
刘小云
赵延延
李思冬
李卫
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
目标效应值
观察效应值
荟萃流行病学
阳性结果发表偏倚
摘要:
目的:统计学意义在临床试验结果解读中发挥重要作用,但在获得有统计学意义结果时,临床意义的评估常被忽略,本研究尝试提出一种简单且明确的试验结果新分类方法,重点针对已获得统计学阳性的试验,评估其结果是否具有临床意义。方法:以2019年美国心脏病学会(ACC)和欧洲心脏病学会(ESC)大会公布结果的临床试验为研究对象,通过荟萃流行病学方法,提取研究水平的特征变量。主要评价指标包括试验设计阶段假设的目标效应值及试验结果所得的观察效应值,基于两者间的差异,对已获得统计学阳性的试验进行细分,识别出临床意义可能不充分的研究;并基于检验把握度的理论提出阈值,作为对该类问题进行识别的基础。结果:最终纳入分析的12项临床试验多发表于顶尖专业期刊、具有较高的研究设计与报告质量;观察效应值与目标效应值间有一定相关性( r=0.892),但基于两者间的差异,并聚焦获得了有统计学意义结果的7项试验,其中被分类为临床意义不充分的共2项,按ACC和ESC公布的试验进行划分,有统计学意义却可能无临床意义的研究各1项(1/3和1/4)。 结论:已获得统计学阳性结果的试验,仍有必要对其临床意义的充分性进行评估,本研究提出一种新的将临床意义与统计学意义结合的分类标准及在其基础上对临床试验结果可靠性进行评估的方法,辅助研究者识别因临床意义不充分导致的潜在风险,为临床研究结果的合理解读提供一定的参考和帮助。
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文献信息
篇名
临床意义与统计学意义结合的临床试验结果分类方法及评价研究
来源期刊
中华流行病学杂志
学科
关键词
目标效应值
观察效应值
荟萃流行病学
阳性结果发表偏倚
年,卷(期)
2021,(7)
所属期刊栏目
临床流行病学
研究方向
页码范围
1280-1285
页数
6页
分类号
字数
语种
中文
DOI
10.3760/cma.j.cn112338-20201015-01235
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期刊影响力
中华流行病学杂志
主办单位:
中华医学会
出版周期:
月刊
ISSN:
0254-6450
CN:
11-2338/R
开本:
大16开
出版地:
北京昌平流字五号
邮发代号:
2-73
创刊时间:
1981
语种:
chi
出版文献量(篇)
8147
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