HPLC法测定磷酸替米考星可溶性粉中有关物质的研究

• 作者: 马春芳 李敏 吴春燕 张雯 邓亚婷 陈建蓉 王旗 余永涛 杨奇
• 来源期刊: 动物医学进展
• 关键词: 磷酸替米考星可溶性粉 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2021,（7）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 22-27
• 页数: 6页
• 分类号: S859.796
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-5038.2021.07.005

摘要

建立HPLC法测定磷酸替米考星可溶性粉中的有关物质.采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以水-磷酸二丁胺溶液=975:25为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱,流速为1.1 mL/min,检测波长280 nm,进样量10μL.在拟定的色谱条件下,磷酸替米考星可溶性粉中反式异构体是两个不完全分开的峰,顺式异构体与顺-8差向异构体主色谱峰与相关的杂质完全分离,制剂中的辅料对主成分及有关物质测定无干扰;4家企业11批样品单个杂质与各杂质的和分别小于3.0％和9.0％.说明该方法可用于磷酸替米考星可溶性粉有关物质的质量控制.