免疫细胞治疗药物临床试验的风险管理

• 作者: 赵真 李刚 徐瑛
• 来源期刊: 上海医药
• 关键词: 免疫细胞治疗药物 临床试验 风险管理
• 年，卷（期）: 2021,（13）
• 所属期刊栏目: 专家论坛|TOPIC FORUM
• 页码范围: 10-13,23
• 页数: 5页
• 分类号: R951
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2021.13.004

摘要

免疫细胞疗法作为目前最先进的疗法之一,在癌症等疾病的治疗中起着重要作用.免疫细胞治疗药物由于在原料来源和制备工艺等方面与传统药物差异很大,临床试验阶段存在诸多不确定因素和风险.本文通过梳理国内外相关指导原则,结合我国临床试验实施现况,就免疫细胞治疗药物临床试验的风险管理作一探讨,供业界借鉴和参考.