深呼吸训练器临床效果及安全性初步研究

• 作者: 文戈弋 董芬 杨汀 王辰
• 来源期刊: 中华全科医师杂志
• 关键词: 肺疾病，慢性阻塞性 深呼吸训练器 有效性，安全性
• 年，卷（期）: 2021,（8）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 851-857
• 页数: 7页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn114798-20201219-01269

摘要

目的:探究我国自主研发的一款深呼吸训练器——振动正压呼气排痰装置（专利号201320672057.6）的有效性及安全性。方法:筛选2019年5月1日至7月31日于中日友好医院门诊就诊的慢性呼吸系统疾病患者，将符合纳排标准的60例患者随机分为试验组和对照组，各30例。试验组在原有治疗基础上加用深呼吸训练器，对照组维持原有治疗不加其他干预。入组时采集基线资料，后每4周于医院面对面随访1次，第16周完成随访并收集结局资料。主要观察指标为改良版英国医学研究委员会呼吸问卷（mMRC）、Leicester咳嗽问卷（LCQ）、咳痰情况，次要观察指标为肺功能、呼吸肌肌力、血氧饱和度、呼出气一氧化氮、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）、急性加重次数及不良事件。结果:干预后，试验组mMRC评分下降者比例（36.0%，9/25）高于对照组（23.1%，6/26），但差异无统计学意义（ Z=-1.044， P=0.301）；试验组无痰患者比例高于对照组［28.0%（7/25）比7.7%（2/26）， Z=2.050， P =0.041］；试验组有56.0%（14/25）患者痰量较前减少，对照组19.2%（5/26），差异有统计学意义（ Z=-2.574， P=0.010）；两组治疗前后LCQ评分差值差异无统计学意义（ F=0.668， P=0.418）。肺功能指标中，两组治疗前后呼气末峰流速（PEF）差值差异有统计学意义（ F=4.532， P =0.039）；治疗后试验组R 35（Resistance 35）下降（ F=4.125， P =0.048）。治疗前后两组SGRQ症状部分评分差值差异有统计学意义（ F=7.481， P =0.009），试验组明显下降。两组急性加重次数差异无统计学意义（ Z=0.297， P =0.766）。随访期间均无不良事件发生。 结论:该深呼吸训练器能减少痰量、增加呼气末峰值流速、降低R 35，提示有一定的治疗效果，但尚不能说明该装置能改善呼吸困难严重程度及肺功能、提高生命质量、减少急性加重次数。在安全性方面，该装置在随访期间无不良事件发生。