中小剂量糖皮质激素对成人ARDS患者疗效和安全性的Meta分析及试验序贯分析

• 作者: 李清 肖川 沈锋 李伟 李书文 何天慧 秦进成
• 来源期刊: 中华危重病急救医学
• 关键词: 急性呼吸窘迫综合征 中小剂量糖皮质激素 病死率 机械通气时间
• 年，卷（期）: 2021,（11）
• 所属期刊栏目: 论著·重症呼吸（临床研究）
• 页码范围: 1302-1308
• 页数: 7页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn121430-20210519-00741

摘要

目的:通过Meta分析联合试验序贯分析（TSA）探讨中小剂量糖皮质激素对成人急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的疗效及安全性。方法:计算机检索PubMed、Medline、中国生物医学文献数据库（CBM）、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据库、维普数据库等，时间从建库至2020年12月，内容为有关中小剂量糖皮质激素防治成人ARDS的随机对照试验（RCT）。小剂量糖皮质激素定义为甲泼尼龙≤1 mg·kg -1·d -1，中等剂量糖皮质激素定义为甲泼尼龙≤2 mg·kg -1·d -1。根据Cochrane协作网偏倚风险评价工具对纳入文献进行质量评价，并提取数据，用Meta分析及TSA评价中小剂量糖皮质激素对成人ARDS患者住院病死率、重症监护病房（ICU）病死率、入ICU 28 d内无机械通气时间、氧合指数（PaO 2/FiO 2）及发生院内感染和高血糖等不良反应的影响。 结果:最终纳入7篇文献共996例患者，其中中小剂量糖皮质激素组（激素组）515例，常规治疗组（对照组）481例。偏倚风险评价结果显示7篇文献研究质量偏高。Meta分析及TSA分析结果显示，与对照组相比，激素组住院病死率显著降低〔相对危险度（ RR）＝0.77，95%可信区间（95% CI）为0.66~0.89， P＝0.000 6〕，且入ICU 28 d内无机械通气时间显著延长〔标准化均数差（ SMD）＝0.50，95% CI为0.36~0.65， P<0.000 1〕。虽然Meta分析显示激素组ICU病死率较对照组显著降低（ RR＝0.61，95% CI为0.38~0.99， P＝0.04），但TSA结果显示累积 Z值穿过了传统界值，未穿过TSA界值，且样本量未达到期望信息量（RIS， n＝3 252），需要更多研究予以证实。虽然Meta分析显示激素组PaO 2/FiO 2较对照组显著升高（ SMD＝0.78，95% CI为0.13~1.43， P＝0.02），但TSA显示累积 Z值未穿过传统界值及TSA界值，还需更多研究进行验证。Meta分析激素组新发感染率（ RR＝0.93，95% CI为0.74~1.17， P＝0.54）及高血糖发生率（ RR＝1.11，95% CI为1.00~1.23， P＝0.05）与对照组比较差异均无统计学意义。 结论:中小剂量糖皮质激素治疗可降低成人ARDS患者住院病死率，缩短入ICU 28 d内机械通气时间；且中小剂量糖皮质激素治疗并未增加感染和高血糖发生等风险。