一致性评价对仿制药发展的影响探究

• 作者: 朱诗宇 文占权 朱谡 姜晓晴 刘传绪 张彦昭 曹常影
• 来源期刊: 中南药学
• 关键词: 仿制药 一致性评价 质量 疗效 政策
• 年，卷（期）: 2021,（6）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 1259-1263
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2021.06.042

摘要

为调查我国仿制药质量与一致性评价工作开展情况及其对仿制药发展的影响情况,本文检索近期发布于国家药品监督管理局及药品审评中心等官方网站的有关政策及数据,分析一致性评价工作及仿制药发展的进展.结果发现我国仿制药一致性评价工作已经取得了阶段性的成果,后续可以通过完善配套政策、规范评价流程与体系、加大对通过一致性评价仿制药的宣传与使用等来继续推进一致性评价及仿制药的发展.