T1级中医药科技期刊2018年发表的随机对照试验质量评价

• 作者: 龙德怀 刘建平 刘红旭
• 来源期刊: 中医杂志
• 关键词: 中医药科技期刊 随机对照试验 CONSORT声明 文献质量评价
• 年，卷（期）: 2021,（11）
• 所属期刊栏目: 循证中医药
• 页码范围: 956-960
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.13288/j.11-2166/r.2021.11.008

摘要

目的 评价T1级中医药科技期刊2018年发表的中医药随机对照试验(RCT)文章质量,为提高RCT文章质量提供依据.方法 检索中国知网,纳入T1级中医药科技期刊(包括《中医杂志》《中华中医药杂志》《中华中医药学刊》《北京中医药大学学报》《中国中药杂志》《中草药》《中国实验方剂学杂志》《中国中西医结合杂志》《中国针灸》)2018年1-12月刊载的临床研究,筛选出RCT论文,采用CONSORT 2010声明、Cochrane偏倚风险量表及附加指标对其进行质量评价.结果 2018年1-12月T1级中医药科技期刊共发表RCT论文669篇.Cochrane偏倚风险量表评价结果显示,随机方法低偏倚风险占76.1％ (509篇);分配隐藏风险不确定者占92.7％(620篇);患者及试验人员盲法的高偏倚风险占93.6％(626篇);结局评价者盲法的高偏倚风险占82.1％(549篇);结果数据完整性的低偏倚风险占100.0％(669篇);选择性报告项的风险不确定占100.0％(669篇).CONSORT 2010声明评价结果表明,所有RCT均报告了统计学方法(100.0％,669篇),90％(600篇)的RCT报告了随机序列产生方法;报告不良反应情况者占49.5％(331篇);而对于随机分配隐藏、盲法的报告分别仅有6.4％(43篇)、7.5％(50篇).附加指标显示,84.3％(564篇)的RCT提及了知情同意,61.6％(412篇)提及了辨证分型,53.1％(355篇)提及了伦理审批,34.5％(231篇)采用中医证候疗效标准,但多中心试验仅7.2％ (48篇).结论 T1级中医药科技期刊2018年刊登的RCT论文整体质量较高,但研究方法学及中医药特色等条目尚有较大提升空间.