基于LF-NMR/MRI的维C银翘片制粒中润湿剂评价方法研究

• 作者: 周冠芮 高美连 张新瑞 杨兆阳 张尧 张爱玲 罗晓健 饶小勇
• 来源期刊: 中草药
• 关键词: 低场核磁共振时域技术 低场核磁成像技术 高剪切制粒 润湿剂 乙醇 用量与分布
• 年，卷（期）: 2021,（5）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺|Pharmaceutics and Technology
• 页码范围: 1284-1290
• 页数: 7页
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2021.05.008

摘要

目的 应用低场核磁共振时域技术(low field nuclear magnetic resonance time domain technique,LF-NMR)、低场核磁成像技术(low field nuclear magnetic resonance imaging,LF-MRI)对高剪切制粒中润湿剂(乙醇)进行定性、定量分析.方法 以维C银翘片高剪切湿法制粒为研究对象,采用LF-NMR建立润湿剂用量测定方法,结合横向弛豫时间(T2)和LF-MRI测得的二位影像图对润湿剂分布与变化进行定性分析,探讨峰面积(A2)与颗粒得率的关系.结果 润湿剂用量与A2呈现良好的相关性(R2=0.957 5).随着润湿剂用量增加,T2向右移动,A2逐渐增加,质子在增加;LF-MRI表明随着润湿剂用量增加,影像图逐渐清晰,即非结合态质子(束缚态质子及自由态质子)在颗粒中逐渐增加.当润湿剂用量增加至20％～25％时,结合态质子含量不再增加,此时颗粒得率最高.结论 LF-NMR和LF-MRI能快速、准确检测制粒中润湿剂用量变化和分布状态,为阐明润湿剂对颗粒性质的影响和成型机制提供评价方法.