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同型半胱氨酸冰冻人血清国家标准品的研制
同型半胱氨酸冰冻人血清国家标准品的研制
作者:
于婷
屠敏敏
孙晶
沈敏
黄杰
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
同型半胱氨酸
冰冻人血清
国家标准品
正确度评价
标准化
同位素稀释质谱法
摘要:
目的:研制同型半胱氨酸冰冻人血清国家标准品,用于血清中同型半胱氨酸检测的正确度评价及标准化研究.方法:收集合同型半胱氨酸的外观清澈、无溶血黄疸和乳糜的人血清,经多重滤过及除菌后分装处理,制备成正常(水平Ⅰ)和异常(水平Ⅱ)两水平的标准品,放置于-70℃或以下保存.标准品的均匀性采用单因素方差分析法评估;稳定性采用线性回归分析法评估.选择4家实验室采用同位素稀释质谱参考方法定值,同时评估标准品的不确定度及互通性.结果:共制备了2900套同型半胱氨酸标准品.均匀性评估中,水平Ⅰ和水平Ⅱ的F值分别为1.3749和1.1269,均小于F0.05(1.5117);水平Ⅰ在(20 ~ 25)℃、(2~8)℃和-20℃均至少能稳定30 d;水平Ⅱ在(20 ~ 25)、(2~8)及-20℃分别能稳定3、10和30 d.水平Ⅰ、水平Ⅱ定值结果分别为(10.81±0.30)μmol·L-1(k=2)、(32.11±0.60) μmol·L-1(k=2).水平Ⅰ、水平Ⅱ测定值均在临床血清样本测定值所建立的回归直线95%置信区间范围内,表明互通性良好.结论:该标准品定值准确,均匀稳定且互通性良好,可作为国家标准品使用.该同型半胱氨酸血清基质国家标准品的建立,对促进同型半胱氨酸量值溯源及同型半胱氨酸检测试剂盒的质量评价具有重要意义.
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篇名
同型半胱氨酸冰冻人血清国家标准品的研制
来源期刊
药物分析杂志
学科
医学
关键词
同型半胱氨酸
冰冻人血清
国家标准品
正确度评价
标准化
同位素稀释质谱法
年,卷(期)
2021,(12)
所属期刊栏目
生物技术|Biotechnology
研究方向
页码范围
2070-2077
页数
8页
分类号
R917
字数
语种
中文
DOI
10.16155/j.0254-1793.2021.12.04
五维指标
传播情况
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引文网络
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2021(0)
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研究主题发展历程
节点文献
同型半胱氨酸
冰冻人血清
国家标准品
正确度评价
标准化
同位素稀释质谱法
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
药物分析杂志
主办单位:
中国药学会
出版周期:
月刊
ISSN:
0254-1793
CN:
11-2224/R
开本:
大16开
出版地:
北京天坛西里2号
邮发代号:
2-237
创刊时间:
1981
语种:
chi
出版文献量(篇)
8553
总下载数(次)
29
总被引数(次)
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