丹膝颗粒HPLC指纹图谱的建立

• 作者: 刘灿黄 何清彦 吴胜男 林丽美 夏伯候 黄胜
• 来源期刊: 药品评价
• 关键词: 丹膝颗粒 HPLC-DAD-ELSD法 指纹图谱 质量控制 相似度
• 年，卷（期）: 2021,（13）
• 所属期刊栏目: 药物研究|Drug Research
• 页码范围: 784-788
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.13.05

摘要

目的:建立丹膝颗粒的HPLC指纹图谱,为其质量研究提供依据.方法:使用CAPCELL?PAK?C18?MGⅡ色谱柱(4.6?mm×250?mm,5?μm),乙腈-0.05％甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.8?mL/min,柱温35?℃,进样量10?μL,DAD和ELSD两检测器串联检测,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2012年版建立对照指纹图谱,并进行相似度分析.结果:建立的HPLC-DAD-ELSD指纹图谱共有峰17个,15批次样品DAD检测通道相似度为0.961～0.998,ELSD检测下相似度为0.965～0.999,整体相似度良好.结论:该方法简便可靠,可为丹膝颗粒的整体质量控制和评价标准提供依据.