脑心舒口服液中10-羟基-2-癸烯酸、苯甲酸含量测定及质量评价

• 作者: 刘灿黄 何清彦 吴胜男 刘波 林新文 蒋桃
• 来源期刊: 药品评价
• 关键词: 脑心舒口服液 蜂王浆 10-羟基-2-癸烯酸 防腐剂 苯甲酸
• 年，卷（期）: 2021,（11）
• 所属期刊栏目: 药物研究|Drug Research
• 页码范围: 657-660,688
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.11.05

摘要

目的:通过对6家生产企业11批脑心舒口服液中10-羟基-2-癸烯酸、苯甲酸含量测定及色谱峰信息比较分析,对脑心舒口服液质量状况进行分析评价.方法:使用CAPCELL PAK C18 MGⅡ色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-0.1％磷酸溶液(22:78)为流动相,流速1.0 mL/min;柱温35℃,进样量10μL,波长207nm处测定10-羟基-2-癸烯酸,230 nm处测定苯甲酸,分析时间40 min.结果:11批次样品10-羟基-2-癸烯酸测定结果为0.44～2.36 mg/支,苯甲酸结果为14.93～24.86 mg/支,根据样品色谱峰信息聚类分析,不同生产企业差异较大,质量参差不齐.结论:不同生产企业脑心舒口服液质量参差不齐;脑心舒口服液现行质量标准过于简单,本文建立的10-羟基-2-癸烯酸、苯甲酸含量测定方法可用于脑心舒口服液质量控制.