盐酸小檗碱多晶型的制备、表征及其对自制片剂溶出行为的影响

• 作者: 闫富龙 祝宇龙 彭灿
• 来源期刊: 中南药学
• 关键词: 盐酸小檗碱 晶型 溶出 表征
• 年，卷（期）: 2021,（9）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1786-1791
• 页数: 6页
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2021.09.004

摘要

目的 探究盐酸小檗碱多晶型及其对片剂溶出行为的影响.方法 采用单一溶剂重结晶法制备多晶型盐酸小檗碱粉末,应用电子显微镜法、热分析法、红外光谱法和X-衍射法对多晶型盐酸小檗碱粉末进行表征;将不同晶型盐酸小檗碱粉末湿法制粒压片制成片剂,应用HPLC法测定自制片剂在不同溶出介质中的溶出行为,考察晶型对盐酸小檗碱片溶出行为的影响.结果 通过单一溶剂重结晶法制备了5种盐酸小檗碱晶型(B、C、D、E、F),5种晶型在SEM、PXRD和红外等方法的检测结果上存在明显差异;不同晶型制备成的盐酸小檗碱自制片在纯水、醋酸缓冲液和磷酸缓冲液中溶出行为存在明显差异,狭长针形晶型自制片能较快溶出,柱形晶型自制片在各溶出介质中溶出较慢.结论 盐酸小檗碱5种晶型自制片溶出行为有明显的差异,晶型比表面积越小在不同介质中溶出越快,可为盐酸小檗碱进一步晶型研究提供参考.