双螺杆挤出技术制备双氯芬酸钠肠溶制剂的研究

• 作者: 王艳 袁梦 夏毓龙 曹杰 柯学
• 来源期刊: 中南药学
• 关键词: 双螺杆挤出技术 双氯芬酸钠 肠溶制剂 溶出度 药动学
• 年，卷（期）: 2021,（9）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1816-1822
• 页数: 7页
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2021.09.009

摘要

目的 制备一种不含肠溶包衣的双氯芬酸钠肠溶片.方法 以双氯芬酸钠(DS)为模型药物,以Eudragit L100-55为肠溶性材料,通过双螺杆挤出技术,制备双氯芬酸钠肠溶颗粒,随之压制成片;并以市售双氯芬酸钠肠溶片为参比制剂,考察自研制剂的溶出行为及体内药动学行为.结果 溶出结果显示自研制剂在胃内不溶,肠内以溶蚀型方式释放.家兔药动学实验结果显示,自研制剂的平均滞留时间和达峰时间长于参比制剂,血药浓度峰值略低于参比制剂,结合溶出结果可知,自制制剂在体内具有一定的缓释效果.结论 采用双螺杆挤出技术制备肠溶制剂,工艺简单、操作易行、可实现颗粒连续式生产,为肠溶制剂的制备提供了新思路.