基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取       
摘要:
目的 评价工艺优化后的冻干甲型肝炎减毒活疫苗在18~24月龄儿童中接种的免疫原性及安全性.方法 采用单中心、随机、平行对照的非劣效试验,在陕西省勉县和洋县选择18~24月龄的儿童450名,按照1:1:1分别接种1剂试验疫苗(长春生物制品研究所有限责任公司生产的冻干甲型肝炎减毒活疫苗)或两种对照疫苗(其他厂家生产的冻干甲型肝炎减毒活疫苗).所有受试者于免疫前、免疫后30 d采集静脉血,分离血清,检测甲型肝炎病毒总抗体,并计算抗体阳性率、阳转率.观察并记录所有受试者免疫后30 min、0~7d、8~ 30d内的不良事件(adverse events,AEs),并随访至免疫后6个月.结果 接种1剂试验疫苗或对照疫苗后,试验组免疫后抗体阳性率和阳转率非劣效于两个对照组.试验组、对照组1、对照组2总AE发生率分别为20.00%、22.15%和24.00%,全身反应发生率分别为12.00%、14.09%和16.00%,局部反应发生率分别为1.33%、1.34%和0.67%.试验组和两个对照组AE发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论 长春生物制品研究所有限责任公司工艺优化后生产的冻干甲型肝炎减毒活疫苗在18~24月龄儿童中免疫效果和安全性良好,适合推广使用.
推荐文章
口服轮状病毒减毒活疫苗与麻疹-风疹联合减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性研究
口服轮状病毒减毒活疫苗
麻疹-风疹联合减毒活疫苗
联合接种
免疫原性
安全性
器官移植受者接种流感疫苗的免疫原性及安全性评价
器官移植
疫苗
流行性感冒
安全性
免疫原性
冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性的评价研究
冻干水痘减毒活疫苗
安全性
免疫原性
内容分析
关键词云
关键词热度
相关文献总数  
(/次)
(/年)
文献信息
篇名 冻干甲型肝炎减毒活疫苗在18~24月龄儿童中接种的免疫原性及安全性评价
来源期刊 中国生物制品学杂志 学科 医学
关键词 甲型肝炎疫苗 免疫原性 安全性
年,卷(期) 2021,(12) 所属期刊栏目 临床研究
研究方向 页码范围 1456-1462
页数 7页 分类号 R186+.3
字数 语种 中文
DOI
五维指标
传播情况
(/次)
(/年)
引文网络
引文网络
二级参考文献  (0)
共引文献  (0)
参考文献  (0)
节点文献
引证文献  (0)
同被引文献  (0)
二级引证文献  (0)
2021(0)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(0)
  • 引证文献(0)
  • 二级引证文献(0)
研究主题发展历程
节点文献
甲型肝炎疫苗
免疫原性
安全性
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国生物制品学杂志
月刊
1004-5503
22-1197/Q
大16开
长春市西安大路3456号
12-128
1988
chi
出版文献量(篇)
5980
总下载数(次)
27
总被引数(次)
20856
  • 期刊分类
  • 期刊(年)
  • 期刊(期)
  • 期刊推荐
论文1v1指导