基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术在13价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗生产用菌种质量控制中的作用

• 作者: 张丽芝 李阿妮 张新庄 程新 白贵杰 任克明 郑明睿 罗树权
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 13价肺炎多糖蛋白结合疫苗 肺炎球菌 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱 质量控制
• 年，卷（期）: 2021,（12）
• 所属期刊栏目: 技术方法
• 页码范围: 1482-1487
• 页数: 6页
• 分类号: R378.1
• 语种: 中文

摘要

目的 探讨基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption/ionization time of flight mass spectrometry,MALDI-TOF MS)技术在13价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗生产用菌种质量控制中的作用.方法 采用《中国药典》三部(2020版)中规定方法对13种血清型共24株肺炎球菌的经典表型进行鉴定,应用MALDI-TOF MS技术构建蛋白指纹图谱,根据质谱图的相似性进行聚类分析.同时采用MALDI-TOF MS技术检测不同荚膜丰度14型肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae serotype 14,FL14)、不同来源FL5菌种及不同批次FL5工作菌种的蛋白指纹图谱的差异.结果 13种血清型肺炎球菌均符合相关要求,蛋白指纹图谱存在差异,共分为3个聚类.不同荚膜丰度FL14的蛋白指纹图谱一致;FL5丹麦菌种及北京儿科医院菌种的指纹图谱有差异,且为不同聚类;不同批次FL5工作菌种的蛋白指纹谱图一致,均为同一个聚类.结论 MALDI-TOF MS技术可作为经典细菌表型鉴定外的补充方法,丰富肺炎球菌菌种信息,可应用于疫苗用生产菌种的质量控制.