正交设计优选丁香酚滴丸的制备工艺

• 作者: 杜卓 叶泉英 林洁诚 邝翠琼 莫玉芳 余小姚 李海仪 郭嘉亮
• 来源期刊: 医药导报
• 关键词: 丁香酚 滴丸 制备工艺 正交设计 质量评价
• 年，卷（期）: 2021,（8）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 1100-1104
• 页数: 5页
• 分类号: R286
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2021.08.021

摘要

目的 对丁香酚滴丸的制备工艺及质量评价进行考察,筛选出最合适的处方工艺,研制出符合2015版《中华人民共和国药典》规定的丁香酚滴丸.方法 采用L9(34)正交设计试验法筛选处方工艺制备滴丸,建立丁香酚滴丸含量测定方法.结果 优选的丁香酚滴丸处方是:药物占总质量百分比为2.5％,药液温度为80℃,冷凝液下落距离为18 cm,药液滴距为6 cm.所制备丁香酚滴丸圆整度良好,硬度合适,质量差异符合《中华人民共和国药典》标准.结论 该实验所制备丁香酚抗冠心病滴丸外观良好、硬度合适、滴丸质量差异符合2015版《中华人民共和国药典》对滴丸质量的要求.