药品上市许可持有人直接报告不良反应制度探讨

• 作者: 朱敏捷
• 来源期刊: 精品
• 关键词: 药品上市 许可持有人 直接报告 不良反应
• 年，卷（期）: 2021,（5）
• 所属期刊栏目: 学术论坛
• 页码范围: 295
• 页数: 1页
• 分类号: R97
• 语种: 中文
• DOI: 10.12320/j.issn.1673-8756.2021.05.278

摘要

在国民高度关注自身健康的今天，为了能够促进医疗行业持续健康地发展，加强对药品上市的监管是非常必要的。正因如此， 我国政府颁布并实施了药品上市许可持有人直接报告不良反应制度，意在要求药品上市许可持有人能够积极对待药品使用不良反应的报告、 评价及控制，以便保障药品可以安全使用。基于此，本文将着重分析和探讨该制度。