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采用室内质量控制和室间质评数据评定肿瘤标志物检验项目的测量不确定度
采用室内质量控制和室间质评数据评定肿瘤标志物检验项目的测量不确定度
作者:
秦妍妍
杨延敏
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
自上而下
测量不确定度
室内质量控制
室间质量评价
肿瘤标志物
偏移
摘要:
目的 建立一种方便可行的肿瘤标志物检验项目测量不确定度(MU)评估方法.方法 依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)技术报告《医学实验室-测量不确定度的评定与表达》,采用"自上而下(top-down)"方法,收集检验科长期室内质量控制(IQC)数据以及参加北京市临床检验中心室间质评(EQA)数据,评定甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、糖类抗原199(CA199)、总前列腺特异性抗原(t-PSA)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)共7个检验项目的相对合成标准不确定度和扩展不确定度,并与北京市临床检验中心EQA计划中的的允许总误差(TEa)及生物学变异推导出的TEa进行比较,以观察肿瘤标志物检验项目的检测质量.结果 本实验室7项肿瘤标志物检验项目的相对扩展不确定度分别是AFP,11.9%;CEA,11.5%;CA125,11.8%;CA15-3,9.7%;CA19-9,9.80%;t-PSA,11.6%;f-PSA,15.9%(k=2),7项检验指标均符合北京市临床检验中心室间质量评价TEa要求;CEA、CA125、CA153、CA199、t-PSA的相对扩展不确定度符合基于生物学变异最佳的TEa质量规范要求,AFP的相对扩展不确定度未达到基于生物学变异最佳的TEa质量规范要求.结论 采用top-down法,联合IQC和EQA数据,评估MU及其主要分量简便可行,可应用于常规临床医学实验室肿瘤标志物检测质量的管理工作.
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测量不确定度
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室内质控
内容分析
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文献信息
篇名
采用室内质量控制和室间质评数据评定肿瘤标志物检验项目的测量不确定度
来源期刊
海南医学
学科
关键词
自上而下
测量不确定度
室内质量控制
室间质量评价
肿瘤标志物
偏移
年,卷(期)
2021,(9)
所属期刊栏目
临床研究|Clinical Research
研究方向
页码范围
1112-1116
页数
5页
分类号
R730.2
字数
语种
中文
DOI
10.3969/j.issn.1003-6350.2021.09.007
五维指标
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测量不确定度
室内质量控制
室间质量评价
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偏移
研究起点
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研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
海南医学
主办单位:
海南省医学会
出版周期:
半月刊
ISSN:
1003-6350
CN:
46-1025/R
开本:
大16开
出版地:
海南省海口市海府路69号艺苑大厦702房
邮发代号:
84-1
创刊时间:
1973
语种:
chi
出版文献量(篇)
27263
总下载数(次)
17
总被引数(次)
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