UHPLC-MS/MS测定人全血他克莫司浓度的不确定度评定

• 作者: 莎日娜 张冬婕 赵志刚 梅升辉
• 来源期刊: 中国药师
• 关键词: 超高效液相色谱-串联质谱 他克莫司 全血 测量不确定度
• 年，卷（期）: 2021,（9）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 1752-1757
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.19962/j.cnki.issn1008-049X.2021.09.033

摘要

目的:评定超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)法测定人全血他克莫司浓度的不确定度.方法:通过建立UH-PLC-MS/MS法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对不确定度的大小进行评定,计算合成不确定度,最终得到测量结果的扩展不确定度.结果:人全血中他克莫司低浓度0.6 ng·ml-1和高浓度60 ng·ml-1质控样品的扩展不确定度分别为0.059 ng·ml-1和7.4 ng·ml-1(P=95％,k=2).结论:UHPLC-MS/MS法测定人全血他克莫司,低浓度的不确定度主要来自回收率、重复性、生物样品配制和标准液配制及曲线拟合;高浓度的不确定度主要来自主要回收率、基质效应、生物样品配制和标准液配制及重复性.