HPLC法测定氨咖黄敏胶囊的有关物质

• 作者: 刘晶晶 梁智渊 陈承贵 刘敏 李玉兰 王铁杰
• 来源期刊: 中国药师
• 关键词: 氨咖黄敏胶囊 对氨基酚 对氯苯乙酰胺 高效液相色谱法 梯度洗脱
• 年，卷（期）: 2021,（9）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 1769-1773
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.19962/j.cnki.issn1008-049X.2021.09.037

摘要

目的:建立HPLC法测定氨咖黄敏胶囊的有关物质.方法:采用Shim-pack Scepter C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;0.025 mol·L-1(磷酸二氢钾+磷酸氢二钾)为流动相A,以甲醇-乙腈(1:1)为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1;柱温为30℃;检测波长为245 nm;进样量为40μl.结果:氨咖黄敏胶囊中主成分对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏与有关物质对氨基酚、对氯苯乙酰胺及强制破坏产物均能完全分离.对氨基酚和对氯苯乙酰胺分别在0.052～4.15μg·ml-1(r=1.0000)和0.052～4.17μg·ml-1(r=1.0000)范围内线性关系良好;定量限分别为0.043μg·ml-1和0.015μg·ml-1,检测限分别为0.012μg·ml-1和0.005μg·ml-1;对氨基酚和对氯苯乙酰胺的平均回收率分别为95.2％和99.5％,RSD分别为2.6％和1.9％(n=9).结论:建立的方法灵敏度高,专属性强,可用于氨咖黄敏胶囊有关物质的质量控制.