盐酸西替利嗪口腔崩解片的制备和质量控制

• 作者: 覃开芳 范文峰 何裕赞 曾华哲
• 来源期刊: 中国处方药
• 关键词: 盐酸西替利嗪口腔崩解片 湿法制粒 质量控制 崩解时限
• 年，卷（期）: 2021,（7）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 33-35
• 页数: 3页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-945X.2021.07.015

摘要

目的 分析应用本研究的处方制备盐酸西替利嗪口腔崩解片的产品质量效果.方法 采用湿颗粒制备工艺制备盐酸西替利嗪口腔崩解片,并对药品的崩解时限、脆碎度、溶出度、含量及含量均匀度进行检测.结果 经该工艺制备的盐酸西替利嗪口腔崩解片的崩解时限、脆碎度、溶出度、含量及含量均匀度等指标方面均符合相关标准要求.结论 经湿颗粒再干燥工艺制备的盐酸西替利嗪口腔崩解片质量可控性较好,制作工艺较为简单,药品生产企业可采用常规片剂生产线完成药品大批量生产,经济效益较高.