HPLC梯度洗脱法同时测定美辛唑酮红古豆醇酯栓两组份的含量

• 作者: 李海霞 马燕 田海燕 崔晓雨 刘洪海
• 来源期刊: 黑龙江医药
• 关键词: 美辛唑酮红古豆醇酯栓 高效液相色谱法 梯度洗脱 含量测定
• 年，卷（期）: 2021,（4）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 813-815
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.14035/j.cnki.hljyy.2021.04.027

摘要

目的:建立同时测定美辛唑酮红古豆醇酯栓中呋喃唑酮和吲哚美辛含量的HPLC分析方法.方法:采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇和0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液(加三乙胺调节pH至5.7)为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长为258nm,柱温30℃,进样量20μL.结果:呋喃唑酮和吲哚美辛的分离度良好;呋喃唑酮线性范围为5.64～67.63μg·mL-1(r=1.0000),检测限为:0.04μg·mL-1,定量限为0.13μg·mL-1,平均回收率为99.2％(RSD=1.2％,n=9);吲哚美辛线性范围为4.23～50.74μg·mL-1(r=1.0000),检测限为0.06μg·mL-1;定量限为0.22μg·mL-1,平均回收率为100.6％(RSD=0.9％,n=9).结论:该检验方法准确、重复性好、专属性强,为美辛唑酮红古豆醇酯栓提升含量测定的检测方法提供了可靠参考.