我国药品标准结构体系分析

• 作者: 张平 孙波 佟孟达
• 来源期刊: 黑龙江医药
• 关键词: 药品标准 标准结构体系 分析
• 年，卷（期）: 2021,（4）
• 所属期刊栏目: 医药论坛
• 页码范围: 825-827
• 页数: 3页
• 分类号: R92
• 语种: 中文
• DOI: 10.14035/j.cnki.hljyy.2021.04.032

摘要

国家的药品标准是一个较大的规范集合体,是一个有机的标准规范系统.国家药品标准不等于国家的药品标准,国家药品标准是国家的药品标准的一个层级,是国家的药品标准系统的一个部分,根据国家法律规定当然是最重要、具有最高效力和权威的类别.药品标准最根本含义指向的应当是具体药品的标准,而不是因管理研究而概括的理论标准或某种分类标准.药典委员会、国家药监局、省级药监局是药品标准制定机关层级;药品标准、类别药品标准、品名药品标准是药品标准自然的一类阶层层级.建立一个多元、开放、层级明确,符合药品生产和监督管理实际需要的药品标准体系,才能为实现保证药品质量,建立最严格的标准制度,奠定坚实的药品管理屏障.