铁必康胶囊的质量标准提高研究

• 作者: 金丽 杭娟 张晓丹
• 来源期刊: 中国民族民间医药
• 关键词: 铁必康胶囊 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法 葛根素
• 年，卷（期）: 2021,（11）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 44-50
• 页数: 7页
• 分类号: R284.2
• 语种: 中文

摘要

目的:提高并完善铁必康胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对铁必康胶囊中主要成分葛根、大黄和枸杞子进行定性鉴别;以高效液相色谱法(HPLC)法测定制剂中葛根素的含量:色谱柱为DubheC18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为甲醇-水(25∶75);检测波长为250 nm;流速为1.0 mL·min-1.结果:TLC色谱斑点清晰,分离良好,阴性无干扰;葛根素在23.84～143.02μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为97.78％,RSD为0.39％(n=6).结论:所建立的标准操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性好,可有效控制该制剂的质量.