金骨莲胶囊HPLC指纹图谱及化学模式识别研究

• 作者: 刘慧 肖金超 张庆捷 蒲健 谭丹 李勇军 王爱民 郑林 黄勇
• 来源期刊: 中草药
• 关键词: 金骨莲胶囊 HPLC 指纹图谱 相似度评价 模式识别 质量评价 层次聚类分析 主成分分析 正交偏最小二乘法-判别分析 汉桃叶 大血藤 透骨香 八角枫 富马酸 没食子酸 原儿茶酸 红景天苷 绿原酸 香草酸 表儿茶素 鹅掌楸苷 滇白珠苷A
• 年，卷（期）: 2021,（14）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺|Pharmaceutics and Technology
• 页码范围: 4185-4192
• 页数: 8页
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2021.14.008

摘要

目的 建立金骨莲胶囊HPLC指纹图谱,并结合化学模式识别方法对其进行质量一致性评价,为该制剂的质量控制提供参考.方法 采用ACE Excel 5 C18-PFP(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱进行检测;流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液,进行梯度洗脱;体积流量为0.8mL/min;柱温为40℃;检测波长为210nm;进样量为10μL;建立12批金骨莲胶囊指纹图谱.对12批金骨莲胶囊指纹图谱进行相似度评价、层次聚类分析(hierarchical clustering analysis,HCA)和主成分分析(PCA),并结合正交偏最小二乘-判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)寻找不同批次金骨莲胶囊的差异成分.结果 建立的金骨莲胶囊HPLC指纹图谱共标定了 19个共有峰,其中2、8、11号峰归属于汉桃叶,5、7、10、12、15号峰归属于大血藤,16、17、19号峰归属于透骨香,1号峰为5味药材共有,3号峰归属于八角枫和大血藤,13号峰归属于大血藤和透骨香,4、9、14、18号峰归属于大血藤和汉桃叶,6号峰归属于大血藤、汉桃叶和透骨香.通过与对照品对比指认出2、3、6、7、9、12、13、15、16号峰分别为富马酸、没食子酸、原儿茶酸、红景天苷、绿原酸、香草酸、表儿茶素、鹅掌楸苷、滇白珠苷A.12批金骨莲胶囊指纹图谱相似度均在0.910以上,HCA、PCA2种分析方法均把样品分为了 3类,结合OPLS-DA筛选出了导致各批次之间产生差异的7个差异性标志物,分别为15(鹅掌楸苷)、14、6(原儿茶酸)18、16(滇白珠苷A)、19、9(绿原酸)号色谱峰.结论 该分析方法简单可行、具有良好精密度、重复性和稳定性,建立的指纹图谱可为金骨莲胶囊的质量评价提供参考.