结合逐步敲入策略与制剂工艺过程的肾宝片复杂成分辨识

• 作者: 陆萌 贾晓斌 郭舒臣 易欢 段龙强 耿炤 封亮
• 来源期刊: 中草药
• 关键词: 逐步敲入策略 制剂工艺过程 肾宝片 UPLC UPLC-Q-TOF-MS 物质基础 质量控制 朝藿定 淫羊藿苷 松果菊苷 毛蕊花糖苷 补骨脂素 人参皂苷 甘草苷 大黄素 宝藿苷 甘草酸
• 年，卷（期）: 2021,（14）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺|Pharmaceutics and Technology
• 页码范围: 4162-4175
• 页数: 14页
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2021.14.006

摘要

目的 结合肾宝片处方22味药材组成及其制剂工艺过程,阐明肾宝片提取物(浸膏)的化学成分,为肾宝片质量控制提供依据.方法 采用UPLC分别建立浸膏1与浸膏2的指纹图谱,将浸膏1、2成分与全浸膏对应,按照浸膏1、2逐步敲入的方式,验证全浸膏中的成分,并利用UPLC-Q-TOF-MS快速鉴定各浸膏中的成分.结果 基于UPLC重点分析表征了全浸膏中朝藿定A、B、C及淫羊藿苷、松果菊苷、毛蕊花糖苷、补骨脂素、异补骨脂素等21个成分;利用UPLC-Q-TOF-MS 从浸膏1中共鉴定了朝藿定A、人参皂苷Rg1、人参皂苷Ro等17个化合物,浸膏2中鉴定了松果菊苷、毛蕊花糖苷、甘草苷、大黄素等58个化合物,从全浸膏中共鉴定了宝藿苷Ⅰ、人参皂苷Rb1、甘草酸、毛蕊花糖苷等82个化合物,涵盖了处方中22味药材,主要组分包括淫羊藿黄酮组分、人参皂苷组分、制何首乌蒽醌组分、黄芪皂苷组分、肉苁蓉苯乙醇苷组分与补骨脂香豆素组分.结论 基于UPLC-Q-TOF-MS对肾宝片的化学成分进行了较为全面的分析,为其物质基础及制剂工艺过程的质量控制提供了实验依据.