基于PDCA循环的肿瘤药物临床试验质量管理

• 作者: 任红艳 赵帆 邵广悟 郭艳利 堵云霞 王珂 王谦
• 来源期刊: 临床医学
• 关键词: PDCA循环 肿瘤药物临床试验 质量管理
• 年，卷（期）: 2021,（11）
• 所属期刊栏目: 论著|Original Articles
• 页码范围: 33-35
• 页数: 3页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19528/j.issn.1003-3548.2021.011.010

摘要

目的 探讨将PDCA循环管理引入药物临床试验质量管理的方法和意义.方法 郑州大学附属肿瘤医院自2020年将PDCA循环管理引入药物临床试验质量管理中.按照PDCA循环的含义将药物临床试验质量管理分为四个阶段,即计划P(Plan)、执行D(Do)、检查C(Check)、处理A(Action).结果 将PDCA循环应用于肿瘤药物临床试验质量管理中,不但拓宽质量管理思路、加强质量保证力度,更增强对受试者保护.结论 PDCA循环有助于机构构建一套符合临床研究特点、可操作的、行之有效的环节质量管理模式,形成自我完善的长效机制,对临床研究的规范化、科学化、同质化开展能够起到积极的推动作用.