我院GCP药房管理模式运行中存在的问题分析

• 作者: 段舟萍 胡锦芳 白薇 程晓华 朱艳 曹端文
• 来源期刊: 海峡药学
• 关键词: 试验用药品 标准化操作流程 临床试验 药品管理
• 年，卷（期）: 2021,（4）
• 所属期刊栏目: 经营与管理
• 页码范围: 220-222
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2021.04.088

摘要

目的 为临床试验机构规范管理试验用药品提供参考.方法 根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的要求,建立符合我院实际情况的临床试验药房管理体系,药物管理员对试验用药品管理中出现的各种问题进行总结归纳,并积极解决工作中的各种问题.结果 与结论目前我院试验药房的管理模式符合本机构的实情,药物管理员在试验用药品管理中发挥着重要作用,通过分析并解决存在的问题,减少了工作中的各种差错,为临床试验结果科学、可靠提供了保障,并保障了受试者用药安全.