新型冠状病毒肺炎疫情期间药物Ⅰ期临床试验受试者招募及住院管理

• 作者: 顾琴 张悦翎 朱瑞芳 祁慧鑫 江翊国
• 来源期刊: 抗感染药学
• 学科: 医学
• 关键词: COVID-19 药物Ⅰ期临床试验 受试者招募 住院管理
• 年，卷（期）: 2021,（9）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 1383-1386
• 页数: 4页
• 分类号: R95|R184
• 语种: 中文
• DOI: 10.13493/j.issn.1672-7878.2021.09-040

摘要

目的:探究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情期间药物Ⅰ期临床试验受试者招募及其住院管理的策略.方法:2019年12月底COVID-19疫情暴发,给各行各业带来了巨大影响,药物临床试验的开展也面临新的挑战,随着COVID-19疫情逐渐得到控制,复工复产稳步推进,制定COVID-19疫情影响下开展药物临床试验应对策略十分重要,为了在COVID-19疫情尚未完全结束的情况下使药物临床试验稳定有序开展,避免COVID-19疫情传播,通过受试者招募、防护物资准备、受试者筛选等多个方面管理的控制措施,探究新冠疫情情况下受试者招募及其住院管理策略的可行性.结果:对药物Ⅰ期临床试验实施的细则的制定,确保了药物Ⅰ期试验的有序开展.结论:建立科学、规范、及时、有效应对COVID-19疫情机制,明确综合防控策略和措施,有利于受试者的生命安全,避免了医护人员职业暴露,确保药物临床试验安全有序开展.