注射用曲札芪苷类过敏反应检测体系的应用

• 作者: 杨炳治 杨旭娟 黄茜 曹亚茹 刘国光 刘一丹
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 曲札芪苷 类过敏反应 安全性评价
• 年，卷（期）: 2021,（12）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 2525-2530
• 页数: 6页
• 分类号: R286
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2021.12.009

摘要

目的 应用类过敏体内外评价体系,初步对注射用曲札芪苷进行安全性评价.方法 采用RBL-2H3细胞模型和小鼠体内模型(ICR及昆明种),以Compound48/80和清开灵注射液为阳性对照组,体外采用MTT法检测细胞活力,以组胺和β-氨基己糖苷酶的释放率为检测指标;体内通过尾静脉注射含伊文思蓝的受试物,检测小鼠耳廓蓝染发生率,伊文思蓝渗出量,血液中组胺、免疫球蛋白IgE(IgE)及细胞内皮生长因子含量.结果 RBL-2H3细胞体外检测显示,200μg·mL-1注射用曲札茋苷与阴性对照组比较,组胺和β-氨基己糖苷酶释放率差异无统计学意义;相当于临床剂量50倍(1.75 mg·mL-1)的注射用曲札茋苷未引起小鼠发生类过敏反应.结论 初步建立的类过敏反应体内外检测体系,适用于中药注射剂类过敏反应的快速筛查,注射用曲札芪苷在该体系中未见类过敏反应发生,初步说明具有较高的安全性.