复方氯己定含漱液的工艺研究

• 作者: 冯永兵 卢锦华 童航 蒋荣荣 郭惠玲 刘明星
• 来源期刊: 海峡药学
• 关键词: 葡萄糖酸氯己定 甲硝唑 含漱液 工艺研究
• 年，卷（期）: 2021,（7）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 18-21
• 页数: 4页
• 分类号: R944.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2021.07.006

摘要

目的 为了改进现有复方氯己定含漱液的制备工艺.方法 以葡萄糖酸氯己定(19％ ～21％)、甲硝唑、聚山梨酯80、聚乙二醇400等为原料,添加薄荷水、糖精钠、柠檬黄等辅料制备含漱液,采用单因素实验确定聚山梨酯80、聚乙二醇400的最佳配比,以及柠檬黄的最佳加入方式,采用正交实验确定薄荷水、糖精钠的最佳配比,探讨不同加料顺序对复方氯己定含漱液产品质量的影响,并联合外观、口感和体外加速实验确定最佳工艺.结果 控制甲硝唑:聚山梨酯80:聚乙二醇400:糖精钠:薄荷水=1:5.5:275:0.5:50的质量比最优,且含漱液在制备过程中柠檬黄色素需单独配制,葡萄糖酸氯己定需最后添加.结论 该工艺简便,质量稳定,有害物质减少.