芪苓益肾颗粒高效液相色谱指纹图谱物质基准研究及7种成分含量测定

• 作者: 王隆隆 杨忠杰 张海风 陈恒文 杜跃亮 吴作敏 王韵旨 宁萌 于晓涛
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 芪苓益肾颗粒 物质基准 指纹图谱 含量测定
• 年，卷（期）: 2021,（12）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 2633-2639
• 页数: 7页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2021.12.028

摘要

目的 建立芪苓益肾颗粒物质基准的高效液相色谱指纹图谱,并建立同时测定其7种指标成分含量的方法.方法 采用GLSciencesODS-3(5μm,4.6mm×250mm)色谱柱,0.05％磷酸-水-乙腈为流动相梯度洗脱,流速1 mL·min-1,柱温35℃,检测波长254 nm.通过相似度分析,对共有峰进行归属.采用聚类分析,主成分分析及正交偏最小二乘法-判别分析对指纹图谱数据进行评价,并筛选关键性成分,测定7种活性成分的含量.结果 15批芪苓益肾颗粒物质基准的对照指纹图谱的相似度均超过0.93,标定了 22个共有峰,指认了 18个色谱峰.15批物质基准分为两类,并筛选出5种关键性成分,分别是峰10(毛蕊异黄酮葡萄糖苷)、峰17(芒柄花苷)、峰18(毛蕊异黄酮)、峰1及峰20(芒柄花素).同时测定了毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、藁本内酯共7种成分的含量,各物质基准的质量分数范围分别是1.09～1.68、0.27～0.63、0.06～0.45、0.51～0.99、0.31～0.68、0.29～0.59、0.25～0.96 mg·g-1.结论 该方法操作简单、重复性、稳定性较好,可为该制剂物质基准的质量控制与评价提供参考.