浅谈采供血机构核酸实验室的质量监控和管理

• 作者: 冯秋霞 潘海平 侯云 杨忠思
• 来源期刊: 中国乡村医药
• 年，卷（期）: 2021,（10）
• 所属期刊栏目: 检验与影像
• 页码范围: 48-49
• 页数: 2页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5180.2021.10.027

摘要

为了保障输血安全,从2010年起全国各家采供血机构陆续增加核酸扩增技术(NAT).相比传统的血清学方法筛查病毒抗原或抗体,NAT筛查的是病毒核酸,不管检测原理是聚合酶链式反应(PCR)还是转录介导的扩增(TMA),均具有高度敏感性和特异性,能显著缩短血液感染病毒检测"窗口期",降低输血残余风险[1].NAT具有对检测标本的质量控制要求高、易产生污染、对实验室环境和人员设施要求严格等特点.《血站实验室质量管理规范》明确指出,实验室"必须建立和持续改进实验室质量体系,并负责组织实施和严格监控".因此,如何对核酸检测实验室进行质量监控,选取合适的相关实验室质量监控指标,实现NAT过程的量化监控和趋势分析非常关键,以达到全面监控核酸检测质量、持续改进质量体系的目的.