健脾温肾颗粒内控制剂质量标准研究

• 作者: 邹天志 高文阔 倪桂学 李永 许丽华 刘斌
• 来源期刊: 中国处方药
• 关键词: 健脾温肾颗粒 质量标准 葛根素 高效液相色谱法 薄层色谱法
• 年，卷（期）: 2021,（8）
• 所属期刊栏目: 制药研究
• 页码范围: 35-37
• 页数: 3页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-945X.2021.08.015

摘要

目的 建立健脾温肾颗粒内控制剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别健脾温肾颗粒中的炙黄芪、熟地黄和酒萸肉,采用高效液相色谱法测定健脾温肾颗粒葛根中的葛根素含量,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为250 nm;进样量为10μl.结果 建立的薄层鉴别法斑点清晰,重复性好.含量测定中葛根素浓度在11.77～41.19μg/ml范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=27.441X+8.1698,R2=0.9988;平均加样回收率为99.57％,RSD为1.43％.结论 该方法专属性强,重复性、重现性、精密度好,可作为健脾温肾颗粒内控制剂质量控制的提供依据,对健脾温肾颗粒的质量标准的建立具有一定的指导意义.