盐酸普拉克索缓释片工业化生产处方研究

• 作者: 黄洋 臧萍 钟雪彬 李纬
• 来源期刊: 山东化工
• 关键词: 盐酸普拉克索 缓释片 工业化生产
• 年，卷（期）: 2021,（8）
• 所属期刊栏目: 科研与开发
• 页码范围: 44-46
• 页数: 3页
• 分类号: R943|TQ460.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-021X.2021.08.017

摘要

目的:立足工业化生产,开发盐酸普拉克索缓释片,在保持质量与原研一致的前提下,降低生产成本,提高生产效率.方法:所有辅料均采用国产辅料,采用片剂生产中效率最高的直接压片工艺,并且采用正交试验法对处方进行优化.结果:优选后的处方每片含有:盐酸普拉克索0.375 mg,微晶纤维素130 mg,羟丙甲纤维素105 mg,卡波姆均聚物B型10mg,二氧化硅1.0 mg,硬脂酸镁2.0 mg.所得到的缓释片释放曲线与原研制剂相似.结论:该缓释片处方合理,工艺简单,适合工业化生产.