Mejer-1800尿有形成分分析仪性能评估

• 作者: 罗佳佳 曹丽坤 杨柳 谢珍 谢乃亮 彭契六
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 关键词: 全自动尿液分析仪 尿有形成分分析 尿液检测
• 年，卷（期）: 2021,（16）
• 所属期刊栏目: 临床探讨
• 页码范围: 2398-2400
• 页数: 3页
• 分类号: R-33
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2021.16.026

摘要

目的 依据ISO 15189及相关行业标准,对Mejer-1800尿有形成分分析仪进行性能验证,评价其是否符合临床应用要求.方法 分别对Mejer-1800尿有形成分分析仪的检出限、稳定性、精密度、假阴性率、携带污染率、线性范围及生物参考区间等进行验证,并将仪器检测结果与人工显微镜镜检结果的符合率进行比较.结果 Mejer-1800尿有形成分分析仪的检出限、稳定性、精密度、假阴性率、携带污染率、线性范围及生物参考区间等均在仪器要求范围内.Mejer-1800尿有形成分分析仪与人工显微镜镜检结果比较,红细胞(RBC)和白细胞(WBC)及尿管型(CAST)检测结果符合率分别为89.3％、86.7％及93.9％,RBC、WBC及CAST假阴性率分别为2.5％、1.0％及1.0％.结论 Mejer-1800尿有形成分分析仪各项性能评价均符合ISO 15189及相关行业标准,可应用于临床尿液有形成分分析检测,但仍需结合人工显微镜镜检以确保结果的准确性.