PDCA循环法在改进药物临床试验质量管理工作中的应用

• 作者: 罗艳琴 唐小凤 钱霞 秦丽英 吴虹 熊赪
• 来源期刊: 海峡药学
• 关键词: PDCA 药物临床试验 质量控制 质量管理
• 年，卷（期）: 2021,（8）
• 所属期刊栏目: 经营与管理
• 页码范围: 184-186
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2021.08.084

摘要

目的 探讨PDCA循环理论在改进药物临床试质量管理工作中的应用与效果.方法 运用PDCA循环理论,对我院药物临床试验质量管理工作中的常见问题进行原因分析,制订对策;通过采取针对性的措施包括制定或修订相关制度、加强相关培训、提高研究者临床试验思维和质量控制的意识和加强机构的质量控制及监查员的监查,进行药物临床试验质量的有效改进.结果 运用PDCA循环理论对药物临床试验质量进行管理后,有效提高了药物临床试验质量,2016年1月～2018年12月在研药物临床试验项目质量控制不合规率均有所下降.结论 PD-CA循环理论应用于药物临床试验质量管理工作中,可以有效提高药物临床试验质量,保证药物临床试验数据真实、科学和可靠.