基于不良反应报告信息的医院药物警戒信号设计

• 作者: 曾成根
• 来源期刊: 江西医药
• 学科: 医学
• 关键词: 药物警戒 不良反应 回顾分析 风险信号 即时性 周期性
• 年，卷（期）: 2021,（12）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 2284-2287,2306
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-2238.2021.12.058

摘要

目的 探讨如何利用药品不良反应(ADR)报告原始信息提取并发现风险信号的方法,为优化药品安全性监测模式,促进临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性研究方法收集某县医院跨年ADR报告,用电子表格规范和分析一般ADR信息、药品和患者特征信息及其相互关系,确定该院药品ADR发生的基本特点、时间-数量-人群特征的基线特征,以报告信息缺失错误为指标分析ADR报告评价质量,按照应用场景和周期设计药物警戒安全性信号.结果 该期间ADR类型、用药原因、剂型、给药途径、年龄、性别、体重、单位评价等特征基本符合ADR一般规律;ADR发生数量呈现季节性波动规律,有混合性别特点的年龄段ADR数量变化规律;新发ADR、发生时间聚集性可作为机构药物警戒的即时性信号,各指标周期变化、其间ADR发生数、年龄-性别构成比、ADR报告质量可作为药物警戒的周期性信号.结论 利用包括本身质量的ADR报告原始信息,借助常规办公软件可以实现ADR一般信息及二次指标分析、药物警戒安全性信号提取,进一步还可以将药物警戒安全性信号分为即时性信号和周期性信号,为机构药物警戒行动提供了参考和依据.