稳心颗粒治疗心律失常(气阴两虚证)的临床综合评价

• 作者: 魏瑞丽 王志飞 马晓昌 张强 崔鑫 谢雁鸣
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 关键词: 稳心颗粒 心律失常 多准则决策分析 安全性 有效性 临床综合评价
• 年，卷（期）: 2021,（23）
• 所属期刊栏目: 中成药临床综合评价专题
• 页码范围: 6068-6077
• 页数: 10页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20210930.503

摘要

评价稳心颗粒治疗心律失常(室性早搏和房性早搏)气阴两虚证的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色("6+1"维度),采用多准则决策分析(MCDA)模型,经过专家对准则层、指标层赋予权重,应用CSC v2.0软件,对"6+1"维度进行临床综合评价,体现稳心颗粒的临床价值,推动其安全、有效、合理用药,为国家医疗卫生决策提供依据.安全性多源证据显示其不良反应以胃肠道损害为主,基于现有研究,风险较可控,评价为B级;有效性系统评价显示与抗心律失常西药相比,改善临床疗效和心电图疗效指标优于对照组,且证据质量较好,评价为A级;经济性研究显示较抗心律失常西药更具有成本-效果优势,证据报告比较充分、结果较明确,评价为B级;适应症和禁忌症明确且细化到不同类型心律失常,定位更精准,临床创新和产业创新较突出,评价为A级;剂型、用法、储存和处方流转等适宜性基本满足医护和患者的临床用药需求,评价为B级;处方限制较小,药材资源有可持续性,可及性评价为A级;组方配伍抓住疾病气阴两虚的病机特点,真实世界研究累计超3000例,中医药特色评价为B级.综合各维度证据评价稳心颗粒为A类,临床价值较高,中医药特色较突出,建议按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果.