丹红注射液治疗中风(瘀血闭阻证)的临床综合评价

• 作者: 崔鑫 韩晟 金香兰 王志飞 张强 谢雁鸣
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 关键词: 丹红注射液 瘀血痹阻证 中风 临床综合评价
• 年，卷（期）: 2021,（23）
• 所属期刊栏目: 中成药临床综合评价专题
• 页码范围: 6096-6104
• 页数: 9页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20210930.506

摘要

该文系统梳理了丹红注射液治疗中风(瘀血痹阻证)的现有研究,采用定性与定量相结合的评价方法,基于循证医学、流行病学、临床医学、循证药学、药物经济学、数理统计学、卫生技术评估等方法,通过问卷调查、公开资料、真实世界数据及文献二次评价,对丹红注射液的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色("6+1"维度)进行临床综合评价.通过专家赋权,利用多准则决策分析(MCDA)模型对各维度进行度量,体现丹红注射液的临床价值.安全性证据表明,丹红注射液开展了充分的监测研究,不良反应严重程度多为中度和轻微,且预后良好,评价为A级;与川芎嗪注射液、复方丹参注射液以及西医常规治疗等相比,丹红注射液治疗瘀血闭阻型中风的临床有效率、NIHSS评分改善等方面有明显优势,有效性评价为A级;与川芎嗪注射液、银杏达莫注射液相比,治疗瘀血闭阻型中风具有成本-效果优势,经济性结果较好,能够根据现有证据说明相对经济性,评价为B级;丹红注射液获多项国家发明专利,在保障供应措施、产能可扩展性、生产工艺等多方面创新性有优势,评价为A级;对临床医生、护士、药师以及使用该药品的患者具有较好的适宜性,可基本满足临床用药需求,评价为B级;药材资源丰富,价格稳定,具有可持续性,但存在处方使用限制,可获得性有待进一步提升,综合认为可及性较好,评价为B级;丹红注射液活血化瘀、温脉舒络,积累了30000例以上的真实世界人用经验证据,中医药特色较突出,评价为B级.采用CSC v2.0软件进行计算,综合各维度证据评价丹红注射液为A类,根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》建议可直接按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果.