平堂胶囊(三号)UPLC指纹图谱建立及60Co-γ辐照对三种成分的影响

• 作者: 伊丽 邵志宇 车尔玺
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 平堂胶囊(三号) 60Co-γ照射 UPLC指纹图谱 化学成分 稳定性
• 年，卷（期）: 2021,（11）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 56-60
• 页数: 5页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2021.11.018

摘要

目的 建立平堂胶囊(三号)UPLC指纹图谱,同时测定松果菊苷、阿魏酸和淫羊藿苷的含量,评价不同剂量60Co-γ射线辐照对制剂中化学成分的影响,为平堂胶囊(三号)辐照灭菌提供指导依据.方法 采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 μm),以0.01％磷酸水溶液-乙腈(含10％四氢呋喃)为流动相,梯度系统,检测波长320 nm;建立平堂胶囊(三号)UPLC指纹图谱,比较60Co-γ射线辐照对化学成分松果菊苷、阿魏酸及淫羊藿苷含有量的影响.结果 低剂量辐照灭菌后(4.0 kGy),松果菊苷、阿魏酸和淫羊藿苷的指纹图谱和含量变化无统计学意义(P＞0.05).结论 采用60Co-γ射线对平堂胶囊(三号)进行辐照灭菌时,选择较低剂量(4.0 kGy),既保证灭菌效果,且制剂化学成分的稳定性较好.