HPLC法测定阿昔洛韦凝胶的有关物质

• 作者: 王正雯 刘长江 沈红宾 吴双俊 胡晓雪 李玉玲 霍雪琴 赵文静
• 来源期刊: 山东化工
• 关键词: 阿昔洛韦凝胶 有关物质 方法学验证 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2021,（7）
• 所属期刊栏目: 分析与测试
• 页码范围: 108-110,118
• 页数: 4页
• 分类号: O657.7
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-021X.2021.07.043

摘要

目的:建立阿昔洛韦凝胶有关物质的测定方法.方法:采用Agilent SB-C18色谱柱(4.6×250 mm,5μm);以水为流动相A,甲醇为流动相B,进行梯度洗脱,柱温35℃;检验波长为254 nm.结果:辅料不干扰测定;特定杂质鸟嘌呤与主峰分离良好;向供试品溶液中加入特定量的杂质,各杂质峰与主峰分离良好,鸟嘌呤的线性方程分别为A=63.8424C-6.8454相关系数r=0.9933,线性范围为0.007～1.68μg;阿昔洛韦的线性方程为A=75.0092C-0.3026相关系数r=0.9998,范围为0.0127～2.4μg;鸟嘌呤和阿昔洛韦的定量限分别为0.0025μg和0.013μg;检测限分别为0.00201μg和0.0039μg;鸟嘌呤的平均回收率为99.82％,RSD为0.19％.结论:经方法学验证,所建立的方法专属性、线性、准确度、重复性好,本法适用于阿昔洛韦凝胶有关物质的测定.